1. 의료기기 산업 정의 : 질병의 예방, 진단, 치료, 재활 등에 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 등의 의료기기를 제조, 수입, 판매, 임대, 수리 하는 산업
2. 특성 :
ㆍ지속적 성장산업 - 인구구조 고령화, 만성질환 등 성인병 증가에 따라 지속적 수요 증가
ㆍ중소기업형 다품종 소량생산 산업 - 각 질병마다의 수요와 품목 다름 (다품종 소량 수요), 유연성 높은 중소기업 적합
ㆍ 21세기형 고부가가치 첨단산업 - IT, BT, NT 등 첨단 기술을 집약한 산업, 잠재력 높음
ㆍ보호무역 진입장벽 존재 산업 - 선두 기업이 시장 점유, 허가, 심사, 품질 규범 진입장벽 높음, 엄격한 규제 또는 국가간 상이한 표준 및 관리제도
ㆍ고도의 안정성 신뢰성 요구 산업 - 생명과 연관된 제품, 안전성 및 유효성 필수, 임상 시험
ㆍ정책 및 관리제도 영향 산업 - 각 국가의 엄격한 관리 및 정책을 통해 규제와 통제가 이루어지는 산업
다음엔 '의료기기 법령 및 행정체제의 이해'에 대한 내용으로 정리해 보겠습니다.
p.s. ㅠㅠ 법령쪽은.. 어려워서 읽어도 잘 이해가 안가더군요
의료기기 RA 전문가 (의료기기산업) 공부 내용 정리
2021.02.24 | 조회수 430
Enzymer
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2020.07.01
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2020.07.01
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