단백질 의약품 생산시...

20년 11월 29일 | 조회수 628
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배양(미생물) ~ 정제 ~ 완제 까지 모든 공정에 반드시 GMP 시설에서 , 약전 규격의 원료를 사용하여 수행해야하나요? 관련 정보는 어디서 얻을 수 있을까요? 식약처 가이드라인은 쭉 봤는데 감이 잘 안옵니다 .. ㅎㅎㅎ

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    iliill
    21년 01월 07일
    컨설팅회사 통하세요. 잘 모르셔도 잘 알려주시니 걱정마시고요. 현직 GMP 컨설턴트인데 생각처럼 등쳐먹고 하는일 없고요. 저희도 미래고객, 예비고객, 잠재고객이라고 생각하기 때문에 그런 짓 안해요. 애매하게 알고계시는 것이나 아예 모르는것이나 저희는 몇마디 나누면 다 알아요... 굳이 아등바등하며 시간들여 혼자공부하시는 것 보다 컨설턴트끼고 컨설팅 받으면서 공부하시는게 효율이 좋다고 생각합니다. 컨설팅이 필요치 않은 정도의 간단한 상담은 전화통화 등으로도 충분히 원하는 답 얻으실 수 있을거에요.
    컨설팅회사 통하세요. 잘 모르셔도 잘 알려주시니 걱정마시고요. 현직 GMP 컨설턴트인데 생각처럼 등쳐먹고 하는일 없고요. 저희도 미래고객, 예비고객, 잠재고객이라고 생각하기 때문에 그런 짓 안해요. 애매하게 알고계시는 것이나 아예 모르는것이나 저희는 몇마디 나누면 다 알아요... 굳이 아등바등하며 시간들여 혼자공부하시는 것 보다 컨설턴트끼고 컨설팅 받으면서 공부하시는게 효율이 좋다고 생각합니다. 컨설팅이 필요치 않은 정도의 간단한 상담은 전화통화 등으로도 충분히 원하는 답 얻으실 수 있을거에요.
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    iliill
    21년 01월 07일
    아반토같은 해외컨설팅사도 있긴 하지만 세포치료제는 어차피 KGMP기준이고(수출불가), 한국어로 한국인에게 컨설팅받는게 가격 합리적이고, 정확합니다.
    아반토같은 해외컨설팅사도 있긴 하지만 세포치료제는 어차피 KGMP기준이고(수출불가), 한국어로 한국인에게 컨설팅받는게 가격 합리적이고, 정확합니다.
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    리멤버
    @멘션된 회사에서 재직했었음
    19년 05월 28일
    회사에서 풀지 못한 고민, 여기서 회사에서 업무를 하다가 풀지 못한 실무적인 어려움, 사업적인 도움이 필요한 적이 있으셨나요? <리멤버 커뮤니티>는 회원님과 같은 일을 하는 사람들과 이러한 고민을 해결할 수 있는 온라인 공간입니다. 회원 가입 하고 보다 쉽게 같은 일 하는 사람들과 소통하세요
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    리멤버
    @멘션된 회사에서 재직했었음
    19년 05월 28일
    일하는 사람과 기회를 연결하여 성공으로 이끈다
    일하는 사람과 기회를 연결하여 성공으로 이끈다
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