안녕하세요! 해외 의료기기 통관 시 주의해야할 점이 있나요? 잘 모르는 부분인데 지인이 물어봐서 여쭤봅니다!
바이오/헬스케어
의료기기 통관시
20년 10월 27일 | 조회수 301
매
매부
댓글 7개
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노
노타치합시다
억대연봉
20년 11월 27일
판매용이면 먼저 허가먼저 받으셔야 해요 일단 의료기기 맞는지부터 검색하셔야 하고 맞다면 1~4등급 어디에 해당하는지에 따라 그리고 국내 선허가된 제품과 얼마나 다른지에 따라 식약처 허가와 기관 인증 그리고 단순 신고제품으로 나뉩니다 각각에 따라 필요한 자료도 다르구요. 참 의료기기제조업이나 수입업 없으시면 그거도 함께 신청하셔야 하고.. 잘 모르는 분은 하기 어렵습니다
판매용이면 먼저 허가먼저 받으셔야 해요 일단 의료기기 맞는지부터 검색하셔야 하고 맞다면 1~4등급 어디에 해당하는지에 따라 그리고 국내 선허가된 제품과 얼마나 다른지에 따라 식약처 허가와 기관 인증 그리고 단순 신고제품으로 나뉩니다 각각에 따라 필요한 자료도 다르구요. 참 의료기기제조업이나 수입업 없으시면 그거도 함께 신청하셔야 하고.. 잘 모르는 분은 하기 어렵습니다
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리
리멤버
@멘션된 회사에서 재직했었음
19년 05월 28일
회사에서 풀지 못한 고민, 여기서
회사에서 업무를 하다가 풀지 못한 실무적인 어려움, 사업적인 도움이 필요한 적이 있으셨나요? <리멤버 커뮤니티>는 회원님과 같은 일을 하는 사람들과 이러한 고민을 해결할 수 있는 온라인 공간입니다.
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리
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19년 05월 28일
일하는 사람과 기회를 연결하여 성공으로 이끈다
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