#셀트리온 코로나 치료제 CT-P59
1. 유전자 재조합항체 치료제
2.건강인 대상으로 1상시험에서 안전성확보
3. 2상. 3상 통해 안전성및 유효성 확보요구
4. 치료원리
코로나 19 바이러스가 인체세포와 결합
하는 부위에 항체치료제가 붙음으로
감염막음
# 개인견해
1 .내가 셀트리온 사장이거나 이 프로젝트
결정 권자라면 무조건 인도에서 임상시험
진행하며 고작 1000 명이 아닌 만명으로
합니다.
2. 젊은 의사 대거 뽑아 대규모임상시험 및
제품 개발에 투입합니다.
: 애들이 학생때 부터 집에 안가는것에
익숙합니다.
:시간외 근무에 아주 익숙합니다.
: 선배나 교수님에게 혼나가며 배운
초치기 , 땡치기, 분위기파악 짱이어서
아무리 과제가 많아도 무조건 해냅니다.
: 학창시절 다들 전교에서 놀던친구들이라
자존감 높여주고, 믿음과 신뢰만 회사에서
보여주면 평생 일할 놈들입니다.
3. 젊은 의사분들 감염내과나 생화학,
미생물학과 많이 지원하세요.
#셀트리온 코로나 치료제 2, 3상 승인
임상시험 승인현황
1. 의뢰자 : (주)셀트리온
2. 원개발자: (주)셀트리온
3. 승인일자: 2020.9.17
4. 임상시험 제목
경증 또는 중등증 코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염환자를 대상으로 표준치료와 병행하여 CT-P59의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2/3상 무작위배정, 평행군, 위약대조, 이중눈가림 임상시험[# 코로나19]
5.임상시험 제목 영문
A Phase 2/3, Randomized, Parallel-group, Placebo-controlled, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CT-P59 in Combination with Standard of Care in Outpatients with SARS-CoV-2 Infection
6. 국내/국외 개발
: 국내개발,
: 국외 다국가
7. 대상질환: respiratory (호흡기)
8. 대상질환명: 코로나-19 바이러스
9. 제품명: CT-P59, 용액주사제
10. 임상시험단계 : 2/3상
11. 임상시험기간 : 2020. 9 ~ 2021.4
12. 무작위 배정여부 : randomized
13. 목표시험대상자 수
전체 : 1020명
국내: 100 명
14. 눈가림종류
: double blind
#셀트리온 코로나 치료제 CT-P59 대하여
2020.09.18 | 조회수 236
해바라기2
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2020.07.01
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2020.07.01
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