바이오/헬스케어

#셀트리온 코로나 치료제 CT-P59 대하여

20년 09월 18일 | 조회수 246
해바라기2

#셀트리온 코로나 치료제 CT-P59 1. 유전자 재조합항체 치료제 2.건강인 대상으로 1상시험에서 안전성확보 3. 2상. 3상 통해 안전성및 유효성 확보요구 4. 치료원리 코로나 19 바이러스가 인체세포와 결합 하는 부위에 항체치료제가 붙음으로 감염막음 # 개인견해 1 .내가 셀트리온 사장이거나 이 프로젝트 결정 권자라면 무조건 인도에서 임상시험 진행하며 고작 1000 명이 아닌 만명으로 합니다. 2. 젊은 의사 대거 뽑아 대규모임상시험 및 제품 개발에 투입합니다. : 애들이 학생때 부터 집에 안가는것에 익숙합니다. :시간외 근무에 아주 익숙합니다. : 선배나 교수님에게 혼나가며 배운 초치기 , 땡치기, 분위기파악 짱이어서 아무리 과제가 많아도 무조건 해냅니다. : 학창시절 다들 전교에서 놀던친구들이라 자존감 높여주고, 믿음과 신뢰만 회사에서 보여주면 평생 일할 놈들입니다. 3. 젊은 의사분들 감염내과나 생화학, 미생물학과 많이 지원하세요. #셀트리온 코로나 치료제 2, 3상 승인 임상시험 승인현황 1. 의뢰자 : (주)셀트리온 2. 원개발자: (주)셀트리온 3. 승인일자: 2020.9.17 4. 임상시험 제목 경증 또는 중등증 코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염환자를 대상으로 표준치료와 병행하여 CT-P59의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2/3상 무작위배정, 평행군, 위약대조, 이중눈가림 임상시험[# 코로나19] 5.임상시험 제목 영문 A Phase 2/3, Randomized, Parallel-group, Placebo-controlled, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CT-P59 in Combination with Standard of Care in Outpatients with SARS-CoV-2 Infection 6. 국내/국외 개발 : 국내개발, : 국외 다국가 7. 대상질환: respiratory (호흡기) 8. 대상질환명: 코로나-19 바이러스 9. 제품명: CT-P59, 용액주사제 10. 임상시험단계 : 2/3상 11. 임상시험기간 : 2020. 9 ~ 2021.4 12. 무작위 배정여부 : randomized 13. 목표시험대상자 수 전체 : 1020명 국내: 100 명 14. 눈가림종류 : double blind

댓글 4
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    임상시험DM
    20년 09월 21일
    국내 100명이라면. 어느정도 수급이 가능하겠네요.선정 제외 조건이 까다롭지만 않다면..
    국내 100명이라면. 어느정도 수급이 가능하겠네요.선정 제외 조건이 까다롭지만 않다면..
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    해바라기2
    작성자
    20년 09월 21일
    그럴것 같습니다.
    그럴것 같습니다.
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    리멤버
    @멘션된 회사에서 재직했었음
    19년 05월 28일
    회사에서 풀지 못한 고민, 여기서 회사에서 업무를 하다가 풀지 못한 실무적인 어려움, 사업적인 도움이 필요한 적이 있으셨나요? <리멤버 커뮤니티>는 회원님과 같은 일을 하는 사람들과 이러한 고민을 해결할 수 있는 온라인 공간입니다. 회원 가입 하고 보다 쉽게 같은 일 하는 사람들과 소통하세요
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    리멤버
    @멘션된 회사에서 재직했었음
    19년 05월 28일
    일하는 사람과 기회를 연결하여 성공으로 이끈다
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