안녕하세요 cgmp 진행해보신분 계실까요...? 제품 2개 제조 및 판매중인데 수출 시 cgmp 인증이 필요하다고 ...담당자는 저뿐이고 인력필요할때 다른 부서 지원 및 알바 뽑아서 진행했습니다; 얘기하면 직원은 뽑아주시겠다는데 가늠이 안되네요... 제가 보증 책임자면 품질/제조 2명은 더있어야 하는건가요..? 지금까지는 다른부서 이름만 받아서 iso는 진행했습니다. 어찌어찌 iso는 진행했는데 심사관께서 필요하면 컨설팅 업체 소개해주신다고 얘기하라하시긴 하셨는데... 난감하네요..
화장품cgmp 진행해보신분들께...조언 구해봅니다.
06월 04일 | 조회수 1,118
일
일로씨
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똑
똑똑한에어프라이
06월 05일
ISO22716이 인증서에 gmp라고 기재되어서 나와서
보통 수출 서류 대응 시 ISO22716 인증서로 대체 가능한 경우도 많이 봤습니다~! (국제규격이기도하구요)
그거 확인해보시구 진행하는게 좋을 것 같아요~!
제품이 2개라면 적어서 어렵진 않겠지만, 충분한인원을 배치해야 하고 생산인원과 품질인원은 구분되어야합니다!
몇명이면 되고 안되고의 기준이 있는 건 아니고,
회사 사정에 맞게 기준서를 만들고
그에 맞게 진행할 수 있는 인원이 있는게 중요합니다!
(물론 꼭 맞춰야하는 기준들도 있습니다)
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2
일
일로씨
06월 11일
그렇군요...오로지 수출만 할 제품이라 22716이 나을 거 같네요. 제 생각으로는 미국 mocra에서 gmp라 해서 cgmp 진행얘기가 나온 것 같습니다. 하반기 가이드가 발표된다고 하는데 그에 맞춰서 가능하다면 iso로 진행하거나 실 작업인원을 뽑아서 진행하는 방향을 제시해야겠어요. 감사합니다 !!
그렇군요...오로지 수출만 할 제품이라 22716이 나을 거 같네요. 제 생각으로는 미국 mocra에서 gmp라 해서 cgmp 진행얘기가 나온 것 같습니다. 하반기 가이드가 발표된다고 하는데 그에 맞춰서 가능하다면 iso로 진행하거나 실 작업인원을 뽑아서 진행하는 방향을 제시해야겠어요. 감사합니다 !!
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리
리멤버
@멘션된 회사에서 재직했었음
19년 05월 28일
회사에서 풀지 못한 고민, 여기서
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19년 05월 28일
일하는 사람과 기회를 연결하여 성공으로 이끈다
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