긴글에 앞서 요약한내용을 먼저 써드립니다.
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기구개발자로서 준비해야할것들에 대해 여러분들의 얘기를 듣고싶습니다.
지방 기계의용공학과 졸업
의료기 제조업체 개발팀 1년1개월 근무
의료기 제조업체 개발팀 3년 근무
의료기 제조업체 개발팀 1년 근무중
현재 보유 어학 점수 : 없음
설계관련자격증 : 없음
오토캐드,솔리드웍스 가능
기구설계 및 개발 경력 3등급 의료기기 준양산까지 진행
Gmp 심사팀 근무경험
일부 기준규격에 따른 기술문서 작성가능(1.2등급 경험)
일부공정 밸리데이션 준비 과정 경험
소규모 지원사업 전담 경력 있음 (산학협력단 단위, 지방청단위)
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내용은 제목과 같이 기구개발자로서 조언을 얻고자함을 목적으로 저의 이력에 대해 자세히 쓰고자합니다.
지방 출신 남성입니다.
4년제 지방 기계의용공학과를 다녔습니다.
현장실습으로 산업용 내시경회사에 개발부로 들어가 도면작업 및 카메라 산업에 대해 배우고 차기 샘플 도면작업 및 목업에 참여했습니다. 일을 배우고 싶다는 생각에 정해진 기간 외에 계절학동안 자진해서 더 다녔습니다.
나중에 커피들고 찾아뵜을때 제 설계에 문제가 있었고 그에대한 컨펌이 아무도 없는 구조가 위험하다는걸 느꼈습니다.
2D,3D 설계툴을 더 배워 의료기기 제조회사쪽에 취업을 목표로 17년도에 학교를 졸업하였습니다.
졸업후 17년도 12월 지방 작은 의료기기제조업체에 개발부로 취업하였습니다.국내 중소 의료기제조업체에 대부분 의료기관련과 졸업하신분이 잘 없었습니다.
개발부 취업당시 노트북을 받기전 회사제품을 현물로 주고 손으로 작도 해보라는 시험도 받을만큼 개발부서에 일하기에 준비되지 않은 상태였습니다.
무엇이든 흡수하겠다는 생각으로 버니어캘리퍼스를 들고 손으로 작도하여 통과를 받고 1년1개월 동안 개발부서로서 일하게 됩니다.
학교에서 배운수준의 설계프로그램 실력과 지식으로 턱없이 부족함이 느껴져 사출업체, 프레스업체, 부자재 선정 및 섭외를 위해 업체를 전전하며 살았습니다. 개발제품 중 한가지 제품 샘플확인후 수정을 위해 3-4개월 정도 프레스업체 옆에 딸린 컨테이너에서 숙식 해결하며 기초지식을 쌓았습니다.
해당제품에 애착이 많이가 열심히 하던중 경영자와 직원간 갈등으로 퇴사하게 됩니다.
그후 일을 쉬고 아르바이트하며 의공기사시험을 준비하다가 총판업체였던 회사대표님이 의료기기 제조를 하겠다는 뜻을 밝히시며 와서 일해달라고 오퍼를 받게됩니다.
가기전 듣게된 이력으로는 이전회사 퇴사자들이 모여 개발외주업체를 꾸려 해당제품 초기 개발을 맡았지만 중간에 조직이 와해되어 진행이 불가한 상태로 개발 외주를 본사에서 직접맡아 하고자하는 상황이었습니다.
1인기업에 서울에 출근을 해야하는 조건이었지만 해당제품에 대한 매커니즘이나 각 부품들의 설정 이력등 제가 알고 있는 지식이 아깝다는 생각에 상경했습니다.
사수가 없는상태로 사내 자격부여인정서엔 2줄(시험검사원,연구개발부서장.생산부서장,설계관리자 등)이 넘는 임무를 하며 2년여 세월을 보냈습니다.
제품이 양산화단계로 진입하는데 장애물이 많았고 초기 제품도면의 부재 (금형도면을 토대로한 임시제품도 도면으로 수정 및 테스트를 하며 개발), 원자재 납품 업체 품질관리 미숙 등으로 곤란을 겪으며 판매까지 진행했지만 불량으로 인한 환불 및 교환건이 엄청많은 상황이었습니다.
불량건 원인파악, 결과내용 금형수정 및 입자교체를 통한 샘플링등으로 개발건을 마저 진행하며 나머지시간에는 생산과 대리점 대응을 하느라 1년에 주말포함 한달이 안되게 쉬고 일한것 같습니다.
이후 회사의 재정이 양산을 끝맺음 하지못함에 따라 개발비등의 자금부족으로 다른회사에 양도양수하기로하고 판매됩니다.
저또한 제품과 함께 옮겨온 상태로 1년을 근무했으나 여전히 혼자인 상태로 Qa업무와 Ra업무보조를 겸하게 됩니다. 모르는 분야라 일처리하기전에 가이드라인과 카페등을 뒤져가며 공부한뒤 업무를 쳐내야했고 현재 1등급 제품 신고 기술문서는 제가 직접할수 있게 되었고 GMP심사도 시험검사원 자격으로 참여해 커리큘럼을 이해하였습니다. (문서 잡무를 통한 이해)
현재는 제가 사수없이 쌓은 경력들이 선무당의 지식이 아닐까하는 조바심이 많이듭니다. 몸값을 올려야한다는 생각에 일단 어학공부를 하는중입니다.
현재 근무처를 유지하며 내가 해야할것에 대해 알아야겠다는 생각이 들지만 마땅히 물어볼데가 없네요. 긴글 읽어주신 선생님들께 감사드리며 혹여 어떤쪽으로 준비를 하면 좋을지 의견주시면 감사하겠습니다.
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